彩神appvip官方 国家药监局:优先审批符合条件的创新医疗器械

  • 时间:
  • 浏览:0
  • 来源:彩神APP官网
图集

  新华社北京8月1日电(记者陈聪)国家药品监督管理局医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元在1日举行的国务院政策例行吹风会上说,具有我国发名人专利,在技术上属于国内首创,或者在国际领先、具有显著临床应用价值的医疗器械进入有点硬审批通道,进行优先审批。

  江德元说,国家药监局已制定并实施创新医疗器械有点硬审批守护守护进程,加快创新器械的注册速度单位。实施这项法律依据以来,进入这人通道注册的产品比类似或者 产品的时限减少8半个月。

  根据统计数据显示,从2014年实施该制度以来,截至今年6月底,一共有22一个多产品申请进入这人通道,到目前为止已批准6八个产品上市。其中国产化产品6一个多,包括分支型主动脉覆膜支架、介入人工生物心脏瓣膜等高值医用耗材。

  据了解,国家药监局近年来围绕能够创新发展采取法律依据,优化医疗器械审评审批工作,提高工作质量和速度单位,能够产业创新发展。目前我国医疗器械产业发展呈现两大良好态势:一是整个产业持续保持高速增长,远高于国民经济的整体发展水平。二是创新发展的势头非常迅猛,有点硬是在临床上有相当一大批中高端医疗器械实现了国产化,逐步替代进口产品。

+1

【纠错】
责任编辑: 邱丽芳